面试药厂qa技巧-面试药厂qa技巧与方法
药厂QA专员是做什么的?
QA负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理和通报管理;监督质量管理体系自检,确保其有效运行;体系文件管理和变更控制;参与工艺规程及标准操作规程的制订;供应商审核;用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作;质量管理体系的培训工作;验证文档、批记录以及其他档案日常管理;偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析。在现场监督方面。
QA负责生产洁净区内环境菌落及分装人员等的监督,审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料,审定批记录,作出成品是否出厂的决定等
医药qa好做吗?
不好做,药品生产过程中用以保证生产出的药品符合要求的一个职业,从生产前物料的准备、生产过程中操作的执行和误差的监控,到生产过程后产品的检验、核查,问题的解决等,都是qa的职责。总之就是为了保证生产合格药品而设的检查控制员。
由于qa属于生产这一块,须要保证药品的质量,须要学习的东西非常多,而且要求qa有很清楚的思路,善于发现和解决问题。一般外企的qa工资较高,大概3500上下,国企普遍较低一两千吧。。但是对学历的要求不高,专科、本科即可。
1. 真实感受是积极的。
2. 因为药厂qa的工作内容包括质量控制、产品检测和质量管理等,需要严格遵守相关法规和标准,保证产品的质量和安全性,这对于药厂来说非常重要。
3. 此外,药厂qa的工作还需要与其他部门进行协调和沟通,例如与研发部门、生产部门和销售部门等,以确保产品的质量和效果符合预期。
因此,药厂qa的工作需要有一定的专业知识和技能,并且需要具备细致耐心和严谨的工作态度。
药厂qa的工作不仅仅是对产品进行检测,还需要参与质量管理体系的建设和改进,以提高整个药厂的质量水平。
同时,药厂qa的工作也需要不断学习和更新知识,跟踪行业的最新发展和法规要求,以适应不断变化的市场需求和监管要求。
因此,药厂qa的工作是具有挑战性和发展空间的。
QA整体的前景还是不错的!!!
药厂里面QA,涉及生产,质量,工程,物流等多个方面,可以学到很多东西。现场QA,跟生产更加紧密些。
关于职业发展,可能根据不同人的性格会有很多种,好坏很难分辨,以下内容仅个人观点:
1. 首先是学习
根据工厂的规程,熟悉产品生产工艺流程,检验放行流程。多和同事请教,特别多跟着操作工进行生产,操作工掌握着很多实践经验,千万不要以为自己学历高就瞧不起他们。
法规需要学习GMP,药典相关内容。剂型是冻干,如果想要查询详细的法律法规数据库,可推荐博普智库,上面查询资料非常方便!!!
作为QA,必须熟悉质量体系,包括放行,变更,偏差,召回,客户投诉,供应商管理,PPR,CAPA,等等。
想要学习资料推荐:
QA基础知识(一)优秀QA的基本要求
QA基础知识(二)“质量管理”
QA基础知识(三)员工思想沟通
QA基础知识(四)生产现场管理与过程控制
QA基础知识(五)如何做好QA
QA基础知识(六)现阶段QA如何进行现场监控
可根据自身的学习计划进行安排。
说些其他***技能吧,
英语,无论外企私企都要学好,不然连FDA警告信都看不懂。
QA涉及很多部门,需要一些沟通技能,这个需要慢慢摸索,只可意会不可言传。
2. 接着是发展
在做好本职工作同时,多学习药厂之中各方面知识,才能有更广阔的发展。
如果向朝管理方向发展,必须学习必须的管理方面知识,或者读MBA做高管。
在质量部门内部,基本的模式是这样。
对生产工艺熟悉了之后,也可以进去生产部门。
QA--->生产主管--->生产经理--->区域生产总监
然后呢,殊途同归,进入SD--->VP--->SVP--->COO/CEO等高端路线。
回到正题,路当然有很多种的,就看个人爱好了。
可以离开药厂去咨询公司,工程公司,设备公司。
上面都是管理路线,补充下专家路线。
有了丰富的GMP知识之后,
可以做内审专家,外部GMP审计咨询,供应商质量管理,验证专家,工艺技术专家。
或者在工程或者设备公司做GMP专家
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